在大型儿童医院中，常用的儿童药约有1000种，但其中为孩子量身定做的专属儿童药只有50种左右。在的住院药房里，有三四名药师每天的主要工作就是对药品展开“二次加工”：药品磨成粉或掰成几瓣，才能给病娃娃们服食适合的剂量。据理解，目前我国有4000多家药品生产企业，但专门为儿童生产的药品严重不足5%，90%的药品没儿童专用剂型，而我国儿童有三亿人，这一极大的市场潜力与儿童专用药品缺少现状构成极大鲜明。
儿科医生得冒着风险根据经验“酌减”用药；家长们也得网上求药，孩子们的用药安全性情况令人担忧。不存在问题问题1儿童专用药仅有5%药片儿得磨粉服用“医院让去找Acth，大夫给的电话压根就乳香！网际网路一坎才渐渐意识到这药有多难摸，一天一宿和孩子爸可怕去找药，微博微信缓上天，搜寻全部联系人，而我们是幸运地的。
但那种绝望在期望与恐惧间的情绪让我一生感人！买的救命药……”这是微博上一位患儿母亲的facebook，孩子的妈妈要去找的救命药是一种叫作胆肾上腺皮质激素的短缺药。如今在网上，常常不会看见各种儿童家长求药的求救信息。
在专访中，北京儿童医院药剂科副主任王晓玲告诉他记者，儿童专用药物缺少是全球不存在的问题，但是在我国这种情况最为相当严重。这主要展现出在儿童专用药品及有儿童用息的品种较少、儿童适合的剂型较少、儿童适合的规格较少几个方面。我国第六次人口普查结果显示，0～14岁人口2.2个亿，占到总人口的16.6%，患病儿童占到总患病人口的20%左右，但专门生产儿童药品的制药企业凤毛麟角，80%以上的上市药品没儿童用于标识，90%的药物没适合儿童的剂型和规格。
近几年儿童适合规格及剂型的药品虽有所增加，但儿童专用药品缺少的现象并没获得明显改善。北京儿童医院曾多次在2011年分担的卫生部委托课题“儿童用药现状调查分析”中对全国15家三甲医疗机构的儿科临床用药展开了调查分析：儿科临床常用的药物大约1000种，其中儿童专用药品占到5%；有儿童用药信息的品种也就50%左右，另外的50%不能是靠国内外的专业指南、教材、参考文献和临床经验用于。儿科医师分担法律风，险要患儿有可能分担用药风险。
在北京儿童医院的住院药房里，有三四名药师每天就负责管理分药，他们要对常用的98种药品展开再度拆分。是一种成人常用的降压药，目前市面上这种药大于的一片有12.5毫克。儿童用于这种降压药时，必须将药片分给更加小：一个6岁的孩子用量还将近大于规格的一半，更加小的孩子则要按照每公斤体重0.3毫克的标准更进一步细分。
成人药品的剂型主要是片剂和胶囊。有时儿童的用药只有成人用药的三分之一、五分之一甚至十七分之一，药师就要把药片磨成粉，然后再行除去；或者把胶囊里面的药推倒出来，再行按照重量分。王晓玲说道，有些药是缓释片、有些是肠溶片，把药片咀嚼或者把胶囊拆下，就不会减少药效。
但是在没更佳自由选择的时候，医生不能这样用药。去年，儿童医院的药师对住院药房片剂分剂量用于情况展开过一个全面的调查，共计牵涉到12类98种药品，找到分剂量用于频率名列前五的药品为片、（刻痕片）、片、片、泼尼松片。
结果刻痕片和药片切割器拆分基本能确保分剂量的准确性，而磨粉分包的合格率仅有为35%左右。因此，在容许的条件下，药师不应优先搭配刻痕片拆分和用药片切割器拆分。但大多药物缺少刻痕片，而药片切割器也仅有能拆分受限的1/2、1/4、1/8等规格，这些皆曝露了儿科药物缺少适当规格的现象。问题2浪费情况严重九成以上都被拿走没专用药，不仅导致临床上的不方便，儿童药品浪费也十分难以置信。
王晓玲举例说道，比如一种药物在国外有2、5、10、25、50mg五种纸盒规格，而我们国家只有50mg一种，儿童临床上常常是用1mg，50分之一怎么敲呢？创造性的作法是：再行给这个药品再加100ml水，再行所取2ml喂给孩子。只剩的药都被拿走了。儿童如果用成人药品，最多用到20分之一，甚至还要较少，90%都拿走了，因为国家不容许用过的药再行给别人用。”王晓玲更进一步说明说道，儿童不是增大的成人，很多人实在小孩就是小大人，就是体量小一点而已，这是人们普遍存在的了解误区。
发育中的个体和小个体是两个概念，因为小孩和大人区别不是在于体量小，而是否在发育，所以很多时候拿体重换算用药量是不合理的，不会导致不良反应的再次发生。儿童处在大大发育过程中，他对药物具备类似反应性和敏感性，反过来药物对于儿童的生长发育也可能会有影响。问题3说明书不清晰“儿童酌减”普遍存在除了用量无以掌控和浪费情况严重外，儿童用药的隐患还在于药品说明书的不清晰，也就是说多大的孩子药品到底该怎么服用，用量多少，并没分析的具体解释。
北京儿童医院曾多次于2010年对113种口服中成药说明书中用法用量项展开调查，结果显示，标明为“儿童酌减、遵医嘱”等不具体字样的药品共56种，占到49.56%，31种药品标明的大于服用剂量大于大于纸盒剂量，不给定亲率低约27.43%。西药说明书中“儿童酌减、遵医嘱”等不具体字样的情况好一些，但是很多专业用药，如小儿心内、神内、肾内及血液、肿瘤等专业药品因为没展开过儿童药物临床试验，因此药品说明书大多数无儿童用法用量。
这样一来，临床医师不能是靠专业的指南、参考书和临床经验用于药品。儿科医师分担法律风险，患儿有可能分担用药风险。原因探析研发可玩性大企业积极性不低在谈及儿童用药缺少的原因时，王晓玲指出，首先是企业研发可玩性大。儿童用药生产展现出为小批量、多出厂，工艺比较简单，生产成本较高、新药研发周期较长，这在相当大程度上影响了药企的生产积极性。
据理解，我国对儿童药研发的经费偏重于高校和科研院所，以企业为主体的研发系统非常脆弱。而与之比较比的是，发达国家毕竟80％的科研工作在大企业中已完成，用作研发的费用占到总销售额的10％~15％，而我国企业用作研发的费用不多达总销售额的5％。产品利润较低定价机制待厘清另外，王晓玲回应，儿童药生产动力必须多方面的政策扶植——儿童药品销售季节性强劲、利润较低以及在出让、生产、用于、销售等诸多环节缺乏政策反对也影响了儿童药的生产。
她给记者荐了一个例子，比如儿童药品定价问题。按照国家发改委的定价标准，药物定价是按其中的有效成分定价的。比如某种药物，成人制剂定价是100块，如果儿童药剂有效成分是成人的1/10，那么定价就是17块。但实质上，儿童药剂市场份额较少，而制作工艺比较复杂，比如考虑到口感要加到辅料，有些还要作出有所不同颜色，再行再加前期临床的高投放，这种定价机制就变得不过于合理了。
审核耗时宽各项政策需弯曲在现行政策方面，也有很多急需改良的地方。比如，现在企业如果把有数的成人型药品改为小儿药品，生产工艺等都恒定，可是从登记审核、临床试验等各环节，都等同于新药审核，要花上好几年时间。“那么，否可考虑到省略一些环节，尤其是对一些转变或减少口味、外观及用药装置等申请人，可以考虑到增加申报程序。
”王晓玲说道。另外，作为儿童专科医院药剂科的管理者，王晓玲指出，从前进儿童安全性便利用药的角度考虑到，国家还应付儿童药生产企业给与税收免除等扶植政策；应向定价机制、医保制度、招标订购、税收制度、审评审核等多方面给与政策弯曲。专家建议建议1政策鼓舞儿童药研发据王晓玲讲解，美国和欧盟皆已增大政策鼓舞起到，使得近年来他们在儿科药物领域获得了大大的变革，制药企业渐渐投身于儿童药物的研发，大大上市具备儿童专用剂型和合适儿童用于药品规格的药物，这对于提高儿童群体的健康状况是具备大力起到的。
我国目前对于儿童药物的政策优惠并不多，因此无法调动制药企业的积极性，使得目前儿科药物的种类足以符合医疗市场需求，被迫用于成人药物，这是具备相当严重安全隐患的，所以我们不应尽早实施儿童药物研发的鼓舞政策以及适当的设施文件，使我国儿童群体的身体健康获得确保。在专访中，王晓玲谈及，国家层面不应制订合适我国儿童疾病开销和临床市场需求的儿童基本药物目录，增进儿童药物合理用于。同时，不应的组织撰写官方权威的儿科指南，这将有助提高儿科临床化疗质量，指导合理用药和决策化疗方案。
建议2规范用药说明书王晓玲指出，因超强说明书用药在目前的实际操作中具备合理性与必要性，所以，为确保患者用药安全性，同时回避医疗机构和医务人员的执业风险，我国须要尽早实施适当规章，以规范超强说明书用药不道德。她回应，作为发展中国家，我国医疗卫生体制和条件大同小异发达国家，制订我国超强说明书用药规范时，不应在循证评价各国现有超强说明书用药法律、法规、政策、指南基础上，融合我国国情及专家意见，初拟一套规范制度，经全面推行后修改完备，再行不断扩大试点并竣工验收合格后，最后实行。
建议3引儿童药物临床试验在辩论儿童药品研发时，无法规避的一个问题就是儿童临床试验。王晓玲说道，用儿童患者展开临床试验仍然是伦理和道德抨击的对象，但是儿童群体生理学药理学的特点使得儿童药物研发时，意味着外推成人的数据是有隐患的，况且儿童群体内部还得分为几个阶段，因此第一手的研发资料是十分最重要的。
本文来源：tb天博体育-www.jalled.com
